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  • 项目名称 注册分类 剂型 适应症 进展情况
    3+3
    片剂
    用于治疗转移性结肠直肠癌

    已申报至国家局,正在排队。

    3.2
    注射剂
    用于补充0-3岁小儿电解质平衡

    已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报

    3.2
    注射剂
    用于补充3-14岁小儿电解质平衡

    已完成临床前研究,待申报,有意者,可合作申报

    3+3
    注射剂
    用于逆转神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵等作用

    原料工艺已成熟,杂质已获得,且质量优于市售天博SPORTS,即将完成临床前所有研究

    3+3
    注射剂
    用于治疗多发性骨髓瘤

    已解决合成、天博SPORTS相关难点,临床前研究中

    3+3
    片剂
    用于治疗痛风症

    完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行天博SPORTS部分研究,国外上市后即可申报

    3+3
    片剂
    用于治疗2型糖尿病

    质量研究中,国外上市后可很快申报

    3+3
    注射液
    用于治疗复杂性皮肤感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、心内膜炎与复杂性尿路感染

    完成原料、杂质的制备并完成质量研究,正进行天博SPORTS部分研究,国外上市后即可申报

    3+3
    溶液剂
    用于局部治疗趾甲真菌感染

    合成、天博SPORTS工艺以及质量研究均已完成,稳定性考察中

    3.2
    冲眼剂
    用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛

    完成临床前研究,即可申报

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